MEDIZINISCHE GERÄTE 101
Medizinische Geräte gehen heute über die Arztpraxis hinaus und umfassen persönliche, tragbare Gesundheitstechnologie. Da die Verbraucher Schwierigkeiten haben, Zugang zu medizinischen Dienstleistungen zu erhalten, ermöglichen diese Produkte jedem, seine eigene Gesundheit zu Hause zu beurteilen. Hier sind unsere Tipps, um in diesem neuen und zunehmend wettbewerbsintensiven Markt erfolgreich zu sein.
VITALFUNKTIONEN, DIE GESUND AUSSEHEN
Die gesamte Medizintechnikbranche befindet sich, wenig überraschend, in einem gesunden Zustand. Das Wachstum stieg 2017/18 um 4 % auf 379 Mrd. US-Dollar, und es ist ein großes Exportgeschäft. Indien zum Beispiel importiert 75 % seiner Medizinprodukte aus Übersee.
Aber als E-Commerce-Unternehmen befindet sich der größte Teil Ihres Marktes wahrscheinlich in einem kleineren Teilbereich des Marktes: dem wachsenden Sektor der medizinischen Konsumgüter.
MEHR ALS NUR APPLE WATCH
Der Markt für tragbare medizinische Geräte belief sich 2019 auf 29,76 Mrd. USD und wird bis 2027 voraussichtlich 195,57 Mrd. USD erreichen. Und es wird erwartet, dass diese Wachstumsrate in den nächsten Jahren noch steigen wird. Es wird geschätzt, dass 1 von 5 US-Verbrauchern bis 2021 einen Aktivitätstracker besitzen wird, wobei die Apple Watch derzeit etwa ein Drittel der Verkaufszahlen ausmacht.
Die Apple Watch Series 4 war das erste Mainstream-Wearable, das 2018 die FDA-Zulassung für ein EKG erhielt. Es verfügt auch über eine Sturzerkennungstechnologie, die für eine ältere Zielgruppe attraktiv wird. Halten Sie Ausschau nach kleineren Herstellern, die ähnliche Medizinprodukte herstellen, vielleicht mit weniger Funktionen. Könnten bestimmte Funktionen neue Kunden anziehen, die nach tragbarer Gesundheitstechnologie suchen?
Die meisten Verbraucher können es sich nicht leisten, ständig die neuesten Smartwatch-Modelle und die damit verbundenen neuen medizinischen Funktionen zu kaufen. Zubehör wie das KardiaBand von AliveCor kann ein originales Apple Watch-Armband ersetzen und ältere Modelle mit EKG-Technologie ausstatten. Es gibt auch einen Markt für die Herstellung austauschbarer Modearmbänder, wobei Michael Kors und Coach bereits an Bord sind.
TIPP: Jedes Produkt hat seinen Zielmarkt – überlegen Sie, wie Sie ihn zu Ihrem machen können.
Apple Smartwatch
KardiaBand
Michael Kors Smartwatch Modearmband
Apple Smartwatch
KardiaBand
Michael Kors Smartwatch Modearmband
Apple Smartwatch
KardiaBand
Michael Kors Smartwatch Modearmband
Auch die TicWatch Pro von Mobvoi und verschiedene Fitbit-Produkte bieten eine Herzfrequenzmessung. Obwohl sie dann nicht als Medizinprodukte vermarktet werden können (da dies in den USA eine FDA-Zulassung erfordert), bedeutet die Einbeziehung von Herzfrequenzmessungen, dass die Verbraucher wissenschaftliche Genauigkeit erwarten.
Die FDA hat daher 2017 ein Pilotprogramm zur Vorzertifizierung für Unternehmen gestartet, die den Zertifizierungsprozess für Medizinprodukte beschleunigen möchten, wobei Fitbit und Samsung unter anderem für die Teilnahme ausgewählt wurden. Kleinere Start-ups können immer noch den Status eines Medizinprodukts erreichen, indem sie klinische Studien durchführen und ihr Produkt der FDA zur Risikoanalyse vorlegen, aber es sollte mit einer langen Zulassungsphase vor der Markteinführung gerechnet werden.
TIPP: Es wird nicht schnell – oder einfach – sein, also stellen Sie sicher, dass es sich lohnt.
TRAGBARE GESUNDHEITSVERSORGUNG
Die Study Watch von Verily ermöglicht es den Nutzern, sich an der medizinischen Forschung zu beteiligen, wobei 10.000 Menschen eine fünfjährige Studie zur Parkinson-Krankheit bilden. Das Gerät, das als zuverlässig genug für den klinischen Einsatz zertifiziert wurde, verfolgt ihre Herzfrequenz und Trägheitsbewegungen unterwegs.
TIPP: Die Gefahr von Wearables ist der Mangel an wissenschaftlicher Glaubwürdigkeit. Das Gerät von Verily hilft unter anderem, dieses Problem zu bekämpfen.
IMMER MENSCHLICHES WISSEN ERGÄNZEN
Die Study Watch von Verily ermöglicht es den Nutzern, sich an der medizinischen Forschung zu beteiligen, wobei 10.000 Menschen eine fünfjährige Studie zur Parkinson-Krankheit bilden. Das Gerät, das als zuverlässig genug für den klinischen Einsatz zertifiziert wurde, verfolgt ihre Herzfrequenz und Trägheitsbewegungen unterwegs.
TIPP: Die Gefahr von Wearables ist der Mangel an wissenschaftlicher Glaubwürdigkeit. Das Gerät von Verily hilft unter anderem, dieses Problem zu bekämpfen.
DIABETES BESIEGEN
Kontinuierliche Glukosemessgeräte (CGMs), die sich mit Smartphones synchronisieren, werden bei Diabetikern immer beliebter und ermöglichen es den Benutzern, ihren Blutzuckerspiegel Tag und Nacht zu überwachen. Durch die Echtzeitmessung eines kleinen Sensors, der unter die Haut des Patienten eingeführt wird, können die Benutzer dann fundierte Lebensmittelentscheidungen auf der Grundlage des aktuellen Glukosespiegels treffen und werden vor plötzlichen Veränderungen gewarnt.
TIPP: Die Glukoseüberwachung wird zu einem Schlüsselbereich für Wearables.
STÄNDIGE ÜBERWACHUNG
Ada fungiert als persönliche Gesundheitsbegleit-App, die auf die Symptome der Benutzer, die Vorgeschichte und jahrelange Fälle aus der Praxis zurückgreift, um die genaueste Diagnose zu stellen. Indem es als Pre-Screening-Methode fungiert, trägt es dazu bei, überfüllte Krankenhäuser zu entlasten, indem es Tausende von Erkrankungen abdeckt, und weist gleichzeitig auf Situationen hin, in denen der Benutzer professionellen medizinischen Rat einholen sollte.
TIPP: Die Botschaft "Wearables als Sicherheitsnetz" ist überzeugend.
Es wurden jedoch Bedenken hinsichtlich der Anfälligkeit solcher Geräte für Hackerangriffe geäußert. Obwohl es noch keine Zwischenfälle gegeben hat, ist es immer noch eine Möglichkeit. Eine Studie über die Richtlinien der FDA ergab, dass sie nicht ausreichend abdecken, wie auf Cybersicherheitsrisiken nach der Markteinführung reagiert werden soll, so dass Aktualisierungen nun die Integration von Cybersicherheit als Kernkomponente in ihre Herstellung beinhalten. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie Herzschrittmacher auf Lager haben, aber beruhigen Sie Ihre Kunden und klären sie über die Sicherheitsrisiken vernetzter Gesundheitsgeräte auf?
TIPP: Sicherheit steht an erster Stelle – ignorieren Sie sie auf eigene Gefahr.
IMMER MENSCHLICHES WISSEN ERGÄNZEN
Die Study Watch von Verily ermöglicht es den Nutzern, sich an der medizinischen Forschung zu beteiligen, wobei 10.000 Menschen eine fünfjährige Studie zur Parkinson-Krankheit bilden. Das Gerät, das als zuverlässig genug für den klinischen Einsatz zertifiziert wurde, verfolgt ihre Herzfrequenz und Trägheitsbewegungen unterwegs.
TIPP: Die Gefahr von Wearables ist der Mangel an wissenschaftlicher Glaubwürdigkeit. Das Gerät von Verily hilft unter anderem, dieses Problem zu bekämpfen.
DIABETES BESIEGEN
Kontinuierliche Glukosemessgeräte (CGMs), die sich mit Smartphones synchronisieren, werden bei Diabetikern immer beliebter und ermöglichen es den Benutzern, ihren Blutzuckerspiegel Tag und Nacht zu überwachen. Durch die Echtzeitmessung eines kleinen Sensors, der unter die Haut des Patienten eingeführt wird, können die Benutzer dann fundierte Lebensmittelentscheidungen auf der Grundlage des aktuellen Glukosespiegels treffen und werden vor plötzlichen Veränderungen gewarnt.
TIPP: Die Glukoseüberwachung wird zu einem Schlüsselbereich für Wearables.
STÄNDIGE ÜBERWACHUNG
Ada fungiert als persönliche Gesundheitsbegleit-App, die auf die Symptome der Benutzer, die Vorgeschichte und jahrelange Fälle aus der Praxis zurückgreift, um die genaueste Diagnose zu stellen. Indem es als Pre-Screening-Methode fungiert, trägt es dazu bei, überfüllte Krankenhäuser zu entlasten, indem es Tausende von Erkrankungen abdeckt, und weist gleichzeitig auf Situationen hin, in denen der Benutzer professionellen medizinischen Rat einholen sollte.
TIPP: Die Botschaft "Wearables als Sicherheitsnetz" ist überzeugend.
Es wurden jedoch Bedenken hinsichtlich der Anfälligkeit solcher Geräte für Hackerangriffe geäußert. Obwohl es noch keine Zwischenfälle gegeben hat, ist es immer noch eine Möglichkeit. Eine Studie über die Richtlinien der FDA ergab, dass sie nicht ausreichend abdecken, wie auf Cybersicherheitsrisiken nach der Markteinführung reagiert werden soll, so dass Aktualisierungen nun die Integration von Cybersicherheit als Kernkomponente in ihre Herstellung beinhalten. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie Herzschrittmacher auf Lager haben, aber beruhigen Sie Ihre Kunden und klären sie über die Sicherheitsrisiken vernetzter Gesundheitsgeräte auf?
TIPP: Sicherheit steht an erster Stelle – ignorieren Sie sie auf eigene Gefahr.
TEST-KITS FÜR ZU HAUSE
Ein weiterer neuer Bereich, der Gerätereglern Schwierigkeiten bereitet, sind Testkits für zu Hause. Diese fallen in der Regel in eine von drei Kategorien: Bluttests, die Ihre Gesundheit untersuchen, DNA-Tests, die Ihre Gene entschlüsseln, und Mikrobiomanalysen, die Ihren Darm bewerten.
Eine kürzlich in Nature veröffentlichte Studie ergab jedoch, dass bis zu 40 % der Kits, die sie zur Untersuchung genetischer Störungen untersuchten, ungenau waren, und die britische Arzneimittelsicherheitsbehörde beschlagnahmte 2018 rund 10.000 STI-Testkits, die tatsächlich gefälscht waren.
In den USA arbeitet die FDA aktiv daran, Standards für die leicht erhältlichen Kits festzulegen. Während sie bei Erkrankungen wie Hepatitis C zuverlässig sein können, sind Gentests für zu Hause weitaus problematischer.
TIPP: Glauben Sie nicht immer dem Hype – recherchieren Sie richtig.
DHL MEDICAL EXPRESS
Wir haben mit Marta Duda, Programmmanagerin bei DHL Medical Express, darüber gesprochen, wie sie beim Versand von Testkits für zu Hause helfen können.
Marta: "DHL Medical Express ist ein Premium-Service, der unser Logistik-Know-how mit einer speziellen und einzigartigen Palette von Funktionen kombiniert, um eine flexible Lösung für die Life-Sciences- und Healthcare-Branche zu schaffen."
Wenn Sie als E-Commerce-Händler gesundheitsbewusste Verbraucher im In- und Ausland erreichen möchten, sollten Sie eine Partnerschaft mit DHL in Betracht ziehen, um garantierte Lieferfenster, Online-Sendungsverfolgung, fachkundige Beratung und sicheren Versand in über 220 Länder und Gebiete weltweit zu erhalten.
